QUALITY & SAFETY

「すごい商品」ではなく、「管理されているブランド」として。

見た目のインパクトよりも、品質管理の考え方を整理すること。それがExo-pureの姿勢です。

MANAGED QUALITY

すべてのロットに、
設計思想がある。

Exo-pure の基本スペック

ピュアエクソソーム

希釈なし、混合なし。原液そのものの品質を直接届けています。

国産ラボで生成

日本国内のラボで生成。全て日本人ドナーから培養した「ヒト幹細胞順化培養液」を使用している。

医療グレード品質

実際にクリニックにて臨床の場で使用されている幹細胞エクソソームと同様のものを提供しております。

独自の培養管理基準

ドナーから冷凍することなく、24時間以内に培養を開始。独自の管理基準を設定している。

ロット設計品質

成長因子、サイトカインともに、高品質・高濃度に毎回のロットを設計。

完全ゼノフリー設計

動物由来原料・血清・タンパク質・重金属類を含まない、完全ゼノフリーな製造環境で生産。

共通品質管理項目

Exo-pure の3ライン（AD / DP / WJ）は、共通の品質管理項目のもとでロット単位の試験が行われています。

エンドトキシン試験

無菌試験

マイコプラズマ試験

ウイルス否定試験

サイトカイン測定（IL-6／IFN-γ）

異物検査

色調確認

動物由来原料・血清・重金属類を含まない設計思想

Exo-pure は、培養液組成の段階から、動物由来原料・血清・タンパク質・重金属類を含まない設計を採用しています。これは「研究用試薬」として扱われる製品の品質を守るための、ブランドとしての姿勢です。完全ゼノフリーな製造環境での生産を行うことで、設計思想と現実の製造条件を一致させることを重視しています。

※ 本サイトに掲載の Exo-pure AD / DP / WJ は研究用試薬であり、医薬品ではありません。疾病の診断・治療・予防を目的とするものではありません。取り扱いについては、各ロットの規格書・試験成績書をご参照ください。

「すごい商品」ではなく、 「管理されているブランド」として。